嘉興凱實生物科技股份有限公司（以下簡稱“凱實生物”）前身為嘉興凱實生物科技有限公司，成立于2009年6月1日，注冊資本4932.6923萬元，法定代表人黃鶴，地址位于浙江省嘉興市南湖區大橋鎮興業路1099號。主要產品為自動化檢驗儀器和試劑配套一體化等醫療儀器產品。
為滿足發展需求，企業投資44132.39萬元，在浙江省嘉興市南湖區嘉興科技城產業加速示范區興業路以西、新北路以北購置一塊57.6畝（總用地面積57.6畝）工業用地，建筑面積約108735.16㎡，購置機床、加工中心、自動裝配線、機械手、模溫機、注塑機、熱塑機、裝盒機等設備和各類輔助設施，形成年產3000套體外診斷醫療儀器及30億件醫用耗材CDMO研發中心、儀器和耗材生產能力。本項目于2021年3月31日在南湖區行政審批局備案，項目代碼為2103-330402-89-01-696221，于2021年8月12日取得建設工程規劃許可證（建字第330402202100115號），于2021年9月18取得建筑工程施工許可證（330402202109180101）。
本項目主要生產醫療儀器及醫用耗材，根據《國民經濟行業分類》GB/T4754-2017/XG1-2019，企業屬于“358醫療儀器設備及器械制造”中的“3581醫療診斷、監護及治療設備制造”，根據應急管理部辦公廳關于修訂《冶金有色建材機械輕工紡織煙草商貿行業安全監管分類標準（試行）》的通知（應急廳〔2019〕17號）規定，企業屬于機械行業。
本項目為新建項目，企業為工貿企業，不屬于危險化學品建設項目，不需要申領安全生產許可證；企業在生產過程中使用助焊劑等危險化學品，不屬于《危險化學品安全使用許可適用行業目錄》（國家安全生產監督管理總局公告2013年第3號）中的行業，企業不需要申領危險化學品安全使用許可證。本項目前期經過立項、安全預評價、安全設施設計、施工、安裝等過程，現已具備生產能力。
